I migliori Producte podcast (2025)

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Product Management in B2B Enterprise con Alberto Mussinatto CPSO @Fabrick 50:17

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Come si lavora davvero sul Product nel B2B Enterprise? Non in contesti ideali. Ma con cicli di vendita lunghi, organizzazioni complesse e prodotti che crescono insieme ai clienti. In questa puntata di Product Heroes, Marco conversa con Alberto Mussinatto, CPO di Fabrick per entrare nel merito del Product Management B2B Enterprise: decisioni diffici…

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Accesso al Mercato Brasiliano: Certificazione B-GMP e MDSAP per i Produttori Coreani 2:34

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Questo episodio approfondisce i requisiti critici della certificazione GMP brasiliana (B-GMP) per i produttori di dispositivi medici coreani che intendono entrare nel mercato brasiliano. Esploriamo il ruolo dell'ANVISA, i vantaggi significativi della certificazione MDSAP e il processo alternativo di audit diretto, inclusi tempistiche e costi. Verrà…

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Accesso al Mercato Brasiliano per Dispositivi Medici Coreani: Il Ruolo del Brazilian Registration Holder (BRH) 3:32

1h ago3:32

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Questo episodio analizza il requisito normativo fondamentale per le aziende coreane di dispositivi medici che intendono entrare nel mercato brasiliano: la nomina di un Brazilian Registration Holder (BRH). Spieghiamo perché la registrazione diretta con l'ANVISA non è possibile, delineiamo le vaste responsabilità legali del BRH e mettiamo a confronto…

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Regolamento IVDR (UE) 2017/746: Impatto e Scadenze Chiave per il Mercato UE 3:43

7h ago3:43

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Questo episodio analizza in dettaglio il Regolamento europeo sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR - UE 2017/746), spiegando le differenze chiave rispetto alla precedente direttiva IVDD. Approfondiamo il nuovo sistema di classificazione del rischio, l'aumento del coinvolgimento degli Organismi Notificati, i requisiti più severi per la v…

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Dispositivi Dentali in Messico: Strategie di Registrazione COFEPRIS e Accesso al Mercato 3:12

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In questo episodio, esploriamo le complessità della registrazione dei dispositivi dentali in Messico. Analizziamo il ruolo della COFEPRIS, i requisiti di classificazione basati sul rischio per le apparecchiature dentali, dalla Classe I alla Classe III, e l'obbligo di nominare un Mexico Registration Holder (MRH). Vengono inoltre dettagliati i divers…

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Accesso al Mercato Messicano: Strategie per Dispositivi Dentali, COFEPRIS e Distributori Locali 3:27

4h ago3:27

3:27

In questo episodio, analizziamo il mercato messicano dei dispositivi dentali, un settore in crescita ma regolamentato rigorosamente dalla COFEPRIS. Discutiamo il ruolo critico dei distributori locali, come il Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC), e le implicazioni strategiche della scelta del Titolare della Registrazione (Registration Holder) per…

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Accesso al Mercato Messicano dei Dispositivi Dentali: La Partnership Strategica con MDC Dental 2:44

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Questo episodio esplora come i produttori stranieri di dispositivi dentali possono entrare con successo nel mercato messicano. Analizziamo le sfide normative poste dalla COFEPRIS e presentiamo MDC Dental, un produttore e distributore locale, come partner strategico ideale per navigare la burocrazia e accedere a una vasta rete di vendita nazionale.-…

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Strategie IVD per il Messico: Navigare COFEPRIS e la Distribuzione di Laboratorio Clinico 3:00

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Questo episodio esplora il mercato dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in Messico. Analizziamo il ruolo cruciale dei distributori locali, come IVD Soluciones Integrales, nel superare le barriere normative di COFEPRIS e nel fornire servizi essenziali come installazione, manutenzione e consulenza per i laboratori clinici in espansione.- Quali …

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Navigare il Mercato IVD in Messico: Regolamentazione COFEPRIS e Strategie di Distribuzione 3:08

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In questo episodio, esploriamo il mercato messicano dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), analizzando il quadro normativo gestito da COFEPRIS e il ruolo strategico di distributori locali come DIAC. Discutiamo i percorsi di registrazione, i requisiti essenziali come il Titolare di Registrazione Messicano, e le strategie per un accesso a…

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Accesso al Mercato IVD in Messico: Il Ruolo Chiave di PIDSA e COFEPRIS 3:15

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3:15

In questo episodio, analizziamo il mercato messicano della diagnostica in vitro (IVD) attraverso il profilo di PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). Esploriamo come questo distributore leader fornisce soluzioni integrate a ospedali e laboratori, e perché la collaborazione con partner locali esperti è cruciale per i produttori internazionali ch…

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Dispositivi di Imaging in Messico: Strategie di Registrazione COFEPRIS e Accesso al Mercato 3:26

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3:26

Questo episodio analizza il processo di registrazione dei dispositivi medici per l'imaging e la radiologia in Messico. Discutiamo del ruolo dell'autorità regolatoria, COFEPRIS, dei due principali percorsi di approvazione (standard e di equivalenza), dell'importanza cruciale di un Titolare della Registrazione Messicano (MRH) e di come partner di dis…

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Distributori in Messico: La Strategia di XRG per l'Imaging e la Radiologia 3:38

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3:38

In questo episodio, analizziamo il mercato dei dispositivi per l'imaging medicale in Messico, evidenziando il ruolo strategico dei distributori specializzati. Prendendo come esempio XRG Especialidades Médicas, discutiamo come un partner locale con oltre 25 anni di esperienza possa facilitare l'ingresso nel mercato, superare le barriere normative e …

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Dispositivi di Imaging in Messico: Navigare la Regolamentazione COFEPRIS e le Nuove Procedure del 2025 3:37

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In questo episodio, analizziamo il processo di regolamentazione per i dispositivi medici di imaging e radiologia in Messico. Esploriamo il ruolo della COFEPRIS, i due principali percorsi di registrazione (standard ed equivalenza), e i significativi aggiornamenti normativi previsti per il 2025 che accelerano l'accesso al mercato. Discutiamo anche de…

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Da CPO a Super Builder. Come l’AI sta riscrivendo la leadership di prodotto. Conversazione con Marco Santonocito (ex CPTO Testbusters) 47:28

12d ago47:28

47:28

La leadership di prodotto sta cambiando davanti ai nostri occhi: l’AI non è solo un acceleratore, ma un catalizzatore che riporta i CPO a costruire davvero e riduce drasticamente i tempi tra idea e prototipo. In questo episodio di Product Heroes, Marco Santonocito racconta il suo percorso da Chief Product & Technology Officer a Super Builder, spieg…

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Accesso al Mercato in Messico: Il Caso DAONSA Implantes nel Settore Ortopedico 2:52

8d ago2:52

2:52

Questo episodio analizza il modello di business di DAONSA Implantes, un distributore messicano specializzato in dispositivi medici per ortopedia e trauma. Esaminiamo come la loro partnership con marchi globali come ConMed ed Enovis, unita a servizi a valore aggiunto come il supporto in sala operatoria ("case coverage") e la formazione dei chirurghi…

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IMTRA: La Chiave per il Mercato Ortopedico Messicano e la Conformità COFEPRIS 4:19

9d ago4:19

4:19

In questo episodio, analizziamo il mercato dei dispositivi medici in Messico, con un focus specifico sul settore dell'ortopedia e della traumatologia. Esaminiamo il ruolo di IMTRA, un distributore specializzato e rappresentante esclusivo di NET, evidenziando la sua importanza per l'accesso al mercato. Discutiamo delle registrazioni COFEPRIS e della…

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Accesso al Mercato in Messico: Registrazione COFEPRIS e Strategie di Distribuzione con OHISA per Dispositivi Ortopedici 3:40

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In questo episodio, analizziamo il processo per entrare nel mercato messicano dei dispositivi medici. Discutiamo del ruolo fondamentale dell'ente regolatore, COFEPRIS, e della necessità di nominare un Titolare di Registrazione in Messico (MRH). Utilizzando il distributore ortopedico OHISA come esempio, esploriamo la strategia ottimale per la regist…

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Messico: Strategie di Accesso al Mercato per la Cardiologia e Radiologia Interventistica 3:15

11d ago3:15

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Questo episodio analizza il mercato in crescita dei dispositivi per cardiologia e radiologia interventistica in Messico, proiettato a raggiungere i 652,1 milioni di dollari entro il 2033. Discutiamo dei fattori trainanti, come l'alta prevalenza di malattie cardiovascolari e la domanda di tecnologie minimamente invasive. Evidenziamo il ruolo critico…

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Cardiologia Interventistica in Messico: Il Caso Endomédica e la Distribuzione Specializzata 2:50

12d ago2:50

2:50

In questo episodio, analizziamo il ruolo strategico dei distributori specializzati per l'accesso al mercato dei dispositivi medici, prendendo come esempio l'azienda messicana Endomédica. Scopriremo come il loro focus sulla cardiologia e radiologia interventistica, unito a un forte supporto clinico, offra un modello di successo per i produttori inte…

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Strategie di Accesso al Mercato Messicano: Cardiologia Interventistica e Radiologia con COFEPRIS 2:49

13d ago2:49

2:49

Questo episodio offre un'analisi approfondita del mercato messicano dei dispositivi medici, con un focus specifico sui settori della cardiologia interventistica e della radiologia. Esploriamo il quadro normativo stabilito dalla COFEPRIS, l'importanza strategica di avere partner locali come il distributore CardioParts e le tappe fondamentali per ott…

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Brasile: Il Successo di Dental Cremer (Henry Schein) nella Distribuzione Dentale 3:18

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3:18

In questo episodio, analizziamo il modello di business di Dental Cremer, il più grande distributore dentale del Brasile, e la sua acquisizione strategica da parte di Henry Schein nel 2016. Scopriamo come la loro potente piattaforma di e-commerce, unita a una logistica nazionale e a un approvvigionamento globale, ha creato un canale di accesso al me…

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Philips in Brasile: Strategie di Mercato per l'Imaging Diagnostico e Produzione Locale 3:30

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3:30

Questo episodio analizza la strategia di successo di Philips Healthcare per entrare e crescere nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come l'acquisizione di VMI Sistemas Médicos nel 2007 e l'apertura di un impianto di produzione locale a San Paolo nel 2008 abbiano permesso a Philips di ridurre drasticamente i tempi di consegna,…

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Siemens Healthineers: Strategie di Mercato per la Diagnostica per Immagini in Brasile 3:18

16d ago3:18

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In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Siemens Healthineers nel mercato brasiliano della diagnostica per immagini. Esploriamo il loro portafoglio completo, che include tecnologie di Tomografia Computerizzata (CT), Risonanza Magnetica (MR), angiografia e ultrasuoni, e come il loro approccio localizzato con team commerciali e di …

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Strategie di GE HealthCare in Brasile: Dominare il Mercato dell'Imaging Diagnostico 3:08

17d ago3:08

3:08

Questo episodio analizza la strategia di successo di GE HealthCare nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come gli investimenti storici nella produzione locale, incluse le date chiave come l'apertura dello stabilimento nel 2010 e l'acquisizione di XPRO nel 2012, abbiano permesso a GE di rafforzare la propria catena di approvvig…

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DePuy Synthes in Brasile: Dominare il Mercato Ortopedico con J&J MedTech 3:12

18d ago3:12

3:12

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di DePuy Synthes, una società di Johnson & Johnson MedTech, per la distribuzione del suo vasto portafoglio di dispositivi ortopedici nel mercato brasiliano. Esploriamo come l'azienda sfrutta la sua organizzazione locale per fornire prodotti per la ricostruzione articolare, la traumatologia e …

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Accesso al Mercato in Brasile: Il Modello Zimmer Biomet per i Dispositivi Ortopedici 3:19

19d ago3:19

3:19

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Zimmer Biomet Brasil Ltda per la distribuzione di dispositivi ortopedici nel complesso mercato brasiliano. Esploriamo il ruolo della sua filiale a San Paolo, l'importanza della registrazione CNAE e come una solida presenza locale sia fondamentale per la conformità normativa con ANVISA e il…

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Accesso al Mercato Ortopedico in Brasile: Il Modello di Distribuzione di Stryker 2:59

20d ago2:59

2:59

Questo episodio analizza in dettaglio la strategia di successo di Stryker do Brasil per la distribuzione di dispositivi medici ortopedici. Esploriamo come l'azienda gestisce una rete nazionale di distributori per prodotti per anca, ginocchio, trauma, colonna vertebrale e CMF, supportando le équipe chirurgiche in tutto il Brasile. Discutiamo l'impor…

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Brasile: Strategie di Accesso per Dispositivi Cardiaci Abbott secondo la RDC 751/2022 di ANVISA 3:31

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In questo episodio, analizziamo come Abbott commercializza i suoi dispositivi cardiaci di Classe IV, come pacemaker e ICD, in Brasile. Esploriamo i requisiti normativi dell'ANVISA secondo la RDC 751/2022, il ruolo cruciale di un Rappresentante Legale Locale (Brazil Registration Holder), e la necessità della certificazione di Buone Pratiche di Fabbr…

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Cardiologia in Brasile: La Strategia di Boston Scientific per Stent ed Elettrofisiologia 3:27

22d ago3:27

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In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Boston Scientific do Brasil nel settore della cardiologia. Esploriamo come l'azienda supporta i portafogli di cardiologia interventistica ed elettrofisiologia, opera come distributore all'ingrosso locale e sfrutta le linee di specialità globali e la formazione dei medici per garantire una …

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Il Modello Medtronic in Brasile: Dominare il Mercato della Cardiologia dal 1971 2:53

23d ago2:53

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In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Medtronic Comercial Ltda per il mercato dei dispositivi cardiologici in Brasile. Esploriamo come la loro presenza di lunga data, che risale al 1971, unita a un modello di vendita diretta con supporto clinico e formazione, abbia permesso loro di diventare un leader in un mercato complesso.-…

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Dispositivi Medici in Italia: Navigare tra Registrazione Nazionale, MDR e la Sfida del Payback 6:04

24d ago6:04

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Questo episodio analizza il mercato italiano dei dispositivi medici, spiegando il doppio requisito normativo della marcatura CE europea e della registrazione nazionale presso il Ministero della Salute. Discutiamo degli sviluppi normativi chiave, incluse le estensioni delle scadenze di transizione MDR di marzo 2023 e la richiesta di revisione dei re…

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Costruire un prodotto AI da zero (senza CTO). Intervista a Silvana De Santis (Founder @Yamass, ex TripAdvisor). 47:21

29d ago47:21

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🤖 Serve davvero un team tech per lanciare un prodotto AI oppure oggi basta la combinazione giusta di strumenti, metodo e tanta esperienza di prodotto? In questo episodio di Product Heroes, Silvana De Santis racconta come ha costruito Yamass, una startup travel tech B2C, partendo da zero e appoggiandosi a tool di AI development come Lovable, senza u…

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Strategie di Distribuzione USA: La Scissione di McKesson MMS nel 2025 e l'Impatto sul MedTech 3:02

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In questo episodio, analizziamo la scissione strategica di McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) prevista per il 2025. Esploriamo come questa mossa creerà una nuova entità indipendente ("NewCo") focalizzata esclusivamente sul mercato dell'assistenza non ospedaliera (non-acute care) e cosa questo significa per i produttori di dispositivi medici …

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Cardinal Health e il Mercato Med-Surg USA: Dati e Trend per il 2025 2:42

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Questo episodio analizza in profondità il segmento Global Medical Products & Distribution (GMPD) di Cardinal Health, un pilastro della distribuzione di dispositivi medici negli Stati Uniti. Esaminiamo la sua performance finanziaria stabile negli anni fiscali 2024-2025, le strategie che la rendono un partner essenziale per gli ospedali, come le opzi…

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Medline Industries: Analisi del Gigante della Distribuzione Medico-Chirurgica USA e l'IPO del 2025 2:50

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In questo episodio, analizziamo Medline Industries, il distributore numero uno nel mercato medico-chirurgico statunitense. Esploriamo la sua vasta scala operativa, il doppio ruolo di produttore e distributore, la sua impressionante rete logistica e l'attesissima offerta pubblica iniziale (IPO) prevista per il 2025, che potrebbe diventare la più gra…

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Apparecchi Acustici OTC negli USA: La Rivoluzione della FDA del 2022 e le Opportunità di Mercato 3:44

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Questo episodio analizza la trasformazione del mercato degli apparecchi acustici, innescata dalla norma della FDA del 2022 che ha introdotto la categoria da banco (OTC) negli Stati Uniti. Discutiamo l'impatto di questa decisione sull'accesso dei pazienti, sull'innovazione tecnologica e sulla coesistenza del nuovo mercato OTC con il tradizionale can…

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Dispositivi CPAP/APAP: Dominio e Tendenze nel Mercato Americano dell'Apnea del Sonno 3:06

29d ago3:06

3:06

In questo episodio, analizziamo il mercato in continua crescita dei dispositivi CPAP e APAP per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) negli Stati Uniti. Esploriamo perché la CPAP rimane la terapia di prima linea, la forte domanda regionale, l'ecosistema di supporto maturo che migliora l'aderenza del paziente e le proiezioni di cresci…

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Dispositivi Cardiaci Impiantabili (CIED): Tendenze Globali e Innovazioni per il 2025 2:57

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2:57

Questo episodio esplora il mondo dei dispositivi elettronici cardiaci impiantabili (CIED), come pacemaker e ICD. Analizziamo la loro crescente importanza, le innovazioni tecnologiche recenti come le opzioni senza fili e il monitoraggio remoto, e le tendenze future emerse dai congressi professionali del 2024-2025 che stanno plasmando il futuro della…

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Artroplastica USA 2025: Robotica e Tendenze nel Mercato degli Impianti di Anca e Ginocchio 2:47

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Questo episodio analizza il mercato statunitense degli impianti per anca e ginocchio, uno degli interventi elettivi più comuni. Basandoci sul report 2024 dell'American Joint Replacement Registry, esploriamo i dati su oltre 4,3 milioni di artroplastiche. Discutiamo le tendenze emergenti come la chirurgia ambulatoriale, l'uso crescente della robotica…

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Accesso al Mercato USA: La Rivoluzione dei CGM Guidata dalla Copertura CMS 3:05

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In questo episodio, analizziamo come i monitor continui del glucosio (CGM) e le pompe per insulina siano diventati dispositivi medici di uso comune nel mercato statunitense. Esploriamo i fattori chiave di questa trasformazione, tra cui l'espansione decisiva della copertura da parte dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) nell'aprile 2023…

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Agenti AI e Regolamentazione MedTech: Strategie per Oltre 30 Mercati Globali 3:08

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In questo episodio, esploriamo come centinaia di aziende MedTech stiano utilizzando agenti di intelligenza artificiale per navigare nei complessi scenari normativi globali. Discutiamo di come questa tecnologia stia riducendo i tempi di immissione sul mercato fino al 75%, automatizzando la preparazione dei dossier tecnici e offrendo strategie normat…

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Storie di Successo MedTech: Accelerare l'Accesso al Mercato da FDA al Giappone con l'IA 3:30

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Scopri come le aziende MedTech stanno rivoluzionando l'accesso al mercato globale utilizzando l'intelligenza artificiale. Questo episodio presenta storie di successo reali di aziende che hanno ridotto drasticamente i tempi di sottomissione alla FDA, sono entrate in più mercati europei contemporaneamente e hanno evitato costosi errori di conformità …

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Dalla Strategia alla Sorveglianza Post-Market: Servizi Regolatori per MedTech e IVD 2:46

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Questo episodio illustra in dettaglio la gamma di dispositivi medici, inclusi MedTech e IVD, e i servizi regolatori completi offerti da Pure Global. Dall'elaborazione della strategia iniziale e la compilazione del dossier tecnico, fino alla sorveglianza post-market e al monitoraggio normativo continuo, spieghiamo come supportiamo i produttori in og…

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Scalare il Mercato Globale MedTech: Soluzioni per Startup, Scaleup e Multinazionali 3:14

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Questo episodio esplora come Pure Global adatta le sue soluzioni di consulenza normativa per aiutare le aziende MedTech e IVD di ogni dimensione, dalle startup innovative alle imprese multinazionali, a superare le sfide dell'accesso al mercato globale. Discutiamo strategie su misura per l'ingresso rapido nel mercato, l'espansione strategica e la ge…

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Strategie AI e Rappresentanza Locale in 30 Paesi per Dispositivi Medici e IVD 3:19

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In questo episodio, analizziamo le differenze cruciali tra i consulenti normativi tradizionali e l'approccio moderno e integrato di Pure Global. Scoprite come la combinazione di tecnologia AI, una rete globale con competenze locali e un modello di "processo unico, mercati multipli" stia rivoluzionando l'accesso al mercato per i produttori di dispos…

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Accesso a 30+ Mercati MedTech: Strategie di Registrazione Globale con IA 2:33

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In questo episodio, esploriamo come Pure Global semplifichi il processo di registrazione dei dispositivi medici e IVD in oltre 30 mercati internazionali. Discutiamo l'approccio integrato che combina rappresentanza locale, strategie regolatorie avanzate e l'uso dell'intelligenza artificiale per accelerare la compilazione dei dossier tecnici, riducen…

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Dispositivi Medici: Risorse Gratuite vs. Servizi a Pagamento per l'Accesso al Mercato Globale 3:26

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In questo episodio, analizziamo la cruciale differenza tra le risorse gratuite e i servizi a pagamento per l'accesso al mercato globale dei dispositivi medici. Esploriamo come sfruttare al meglio i database e le linee guida delle agenzie regolatorie, e quando è indispensabile investire in competenze specialistiche come la strategia regolatoria, la …

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